FDA mengambil 'aksi bersejarah' pada 'epidemi' e-cigarette kaum muda

Prihatin dengan lonjakan "epidemi" dalam penggunaan remaja dari rokok elektrik, kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS hari ini mengumumkan sebuah "tindakan bersejarah" terhadap lebih dari 1.300 pengecer dan lima produsen besar untuk peran mereka dalam mengabadikan akses pemuda ke perangkat di Amerika.

"Saya menggunakan kata epidemi dengan sangat hati-hati," kata Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb. "E-cigs telah menjadi tren yang hampir di mana-mana - dan berbahaya - di kalangan remaja.

 Lintasan penggunaan yang mengganggu dan semakin cepat yang kita lihat di masa muda, dan jalan yang dihasilkan untuk kecanduan, harus berakhir. Ini sama sekali tidak dapat ditoleransi."
Tindakan 'bersejarah'Gottlieb mengumumkan agensi mengirim 1.100 surat peringatan ke toko-toko untuk penjualan ilegal rokok elektronik kepada anak-anak di bawah usia 18 tahun, dan mengeluarkan 131 denda ke toko-toko yang terus melanggar pembatasan penjualan kepada anak di bawah umur.

Gottlieb menyebut tindakan itu sebagai upaya penegakan terkoordinasi terbesar dalam sejarah agensi.Juul dan empat produsen lainnya, yang Gottlieb katakan mengendalikan 97% dari pasar, sekarang diminta untuk menyediakan rencana untuk mengurangi penjualan pemuda dalam 60 hari atau menghadapi potensi tindakan kriminal atau perdata.

Gottlieb memperingatkan tindakan mungkin mengharuskan perusahaan untuk mengubah praktik penjualan dan pemasaran mereka; berhenti mendistribusikan produk ke pengecer yang menjual ke anak-anak; dan menghapus "beberapa atau semua produk e-cig rasa dari pasar."
"Kami terutama berfokus pada rokok elektronik beraroma," kata Gottlieb. "Dan kami serius mempertimbangkan perubahan kebijakan yang akan mengarah pada penghapusan segera produk-produk rasa dari pasar."

Gottlieb mengatakan FDA mengakui dampak yang mungkin ditimbulkan pada orang dewasa yang mencoba berhenti merokok, tetapi mengatakan bahwa munculnya penelitian tentang bagaimana produk-produk beraroma mendorong penggunaan berlebihan oleh orang muda menunjukkan tindakan harus diambil.

"Saya akan jelas. FDA tidak akan mentolerir seluruh generasi anak-anak muda menjadi kecanduan nikotin sebagai tradeoff untuk memungkinkan orang dewasa memiliki akses tak terbatas ke produk yang sama ini," kata Gottlieb.

Dalam sebuah pernyataan, Juul Labs mengatakan "rasa yang sesuai" memainkan peran pada orang dewasa yang mengubah kebiasaan merokok mereka, tetapi mengatakan akan bekerja dengan FDA.

"Kami berkomitmen untuk mencegah penggunaan produk kami di bawah umur, dan kami ingin menjadi bagian dari solusi dalam menjaga e-rokok dari tangan orang muda. "

Sambil menunggu lima produsen utama untuk menanggapi, FDA berencana untuk menyelidiki praktik pemasaran dan penjualan mereka, dengan kemungkinan "boot pada inspeksi tanah," kata Gottlieb, dilansir Poker Online.

Agensi ini juga akan meningkatkan tindakan penegakan hukum pada penjualan e-cig kepada anak di bawah umur di toko-toko dan situs ritel lainnya, kata Gottlieb, dan akan melihat lebih dekat pada praktik yang disebut "pembelian jerami," 

di mana orang dewasa mengunjungi toko-toko berbasis web dan membeli dalam jumlah besar untuk dijual kembali kepada anak di bawah umur.

"Jika orang dewasa muda online dan membeli 100 unit produk untuk dijual kepada remaja, kegiatan itu seharusnya mudah bagi produsen produk untuk diidentifikasi," kata Gottlieb. Jika produsen tidak mau melakukan penelitian, dia mengatakan, FDA akan melakukannya untuk mereka, dengan konsekuensi yang sesuai.

"Biar aku jelas: Semuanya ada di atas meja," kata Gottlieb. "Ini termasuk sumber daya alat penegakan sipil dan kriminal kami."
Perubahan rencanaTahun lalu, FDA mengumumkan bahwa mereka akan menunda peraturan yang dapat menghentikan penjualan banyak rokok elektrik. Sebaliknya, agensi memberi ekstensi untuk produk vaping baru dan yang sudah ada, memberi mereka hingga Agustus 2022 untuk mengirimkan informasi untuk mendukung keamanan dan keampuhan produk mereka sebagai perangkat switching.

Badan itu mengatakan mengizinkan waktu tambahan untuk mencapai keseimbangan yang tepat antara regulasi dan mendorong pengembangan produk tembakau inovatif yang dapat membantu perokok tua berhenti.

Pada saat itu, Gottlieb mengatakan, agensi tidak meramalkan "wabah" dari penggunaan remaja yang telah menjadi salah satu tantangan terbesar dari rencana tersebut.

"Hari ini kita dapat melihat bahwa epidemi kecanduan ini muncul ketika kami pertama kali mengumumkan rencana kami musim panas lalu," kata Gottlieb. "Keterbatasan waktu, dan data sekarang tersedia bagi kami, ungkap tren ini."
Pada bulan April, lembaga ini meluncurkan Rencana Pencegahan Tembakau Pemuda, yang dirancang untuk mengatasi beberapa risiko kesehatan masyarakat yang diketahui, seperti rasa, yang berkontribusi pada penggunaan rokok elektrik remaja.

Tak lama setelah peluncuran, FDA menindak e-cairan yang dipasarkan menyerupai makanan ramah anak seperti kotak jus, permen, dan kue. Sebagai bagian dari tindakan hari ini, agensi mengirimkan 12 surat peringatan tambahan ke 12 perusahaan lain yang terus menjual produk.

FDA juga menargetkan pengecer Juul musim semi ini, menerbitkan 56 surat peringatan dan enam sanksi moneter sipil. Upaya hari ini menyuarakan tindakan itu, menjadi, kata Gottlieb, "inisiatif koordinasi terbesar yang pernah ada terhadap penjualan yang melanggar hukum dalam sejarah FDA."

Badan itu mengatakan rencananya untuk mengungkap kampanye edukasi publik e-rokok baru yang ditargetkan kepada kaum muda minggu depan, dan akan segera mengumumkan akses yang lebih luas ke terapi pengganti nikotin baru untuk membantu lebih banyak perokok dewasa berhenti merokok.